在了解一次性導(dǎo)尿包到底屬于幾類醫(yī)療器械之前，我們先來了解一下導(dǎo)尿包中有哪些產(chǎn)品，畢竟不同的產(chǎn)品分屬于不同類別。

一次性導(dǎo)尿包內(nèi)置的醫(yī)療器械產(chǎn)品：

　　1、導(dǎo)尿管、1條、8Fr～24Fr、外購(gòu)件

　　2、管夾、1個(gè)、圓孔直徑≥6mm、梯形槽長(zhǎng)≥12mm，邊長(zhǎng)0.2mm～1.5mm、夾在引流管或?qū)蚬苌?/p>

　　3、孔巾、1張、1250p×625px、覆膜布

　　4、紗布?jí)K、2片、55mm×5mm、外購(gòu)件，脫脂紗布、8層

　　5、石蠟棉片、1袋、液體石蠟、棉片

　　6、碘伏棉片、一次性使用止血鉗2袋、2.5%聚維酮碘溶液、碘伏、棉片

　　7、一次性使用橡膠檢查手套、3只、中號(hào) (7號(hào))、外購(gòu)件

　　8、推注器、1支、內(nèi)裝無菌水>8ml

　　9、塑料試管、1套、試管：Φ≥10mm、長(zhǎng)≥85mm、供需尿液留樣使用

　　10、引流袋、1個(gè)、容量1000ml

　　11、吸塑盤、2個(gè)、厚度≥0.12mm

　　12、塑料鑷子、3支、長(zhǎng)度≥275px

　　以上就是一次性導(dǎo)尿包中的產(chǎn)品，其中部分產(chǎn)品是不需要相關(guān)注冊(cè)證的，但也有部分產(chǎn)品是需要注冊(cè)證的，比如說導(dǎo)尿管、連接管、紗布?jí)K和一次性橡膠檢查手套，還有液體石蠟、碘伏等產(chǎn)品需要衛(wèi)生許可證。

　　從上述的產(chǎn)品配置來說，其中紗布?jí)K和一次性橡膠檢查手套是屬于一類醫(yī)療器械的，而導(dǎo)尿管產(chǎn)品則屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照**高等級(jí)醫(yī)療器械產(chǎn)品來分類，一次性導(dǎo)尿包應(yīng)當(dāng)也屬于二類醫(yī)療器械才對(duì)，否則里面的產(chǎn)品可能無法全部滿足，或者缺失了導(dǎo)尿管產(chǎn)品。